北京时间11月5日，2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会传来消息，中国原创阿尔茨海默病新药、上海高新技术创新成果绿谷制药九期一已经正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验的患者入组工作，顺利完成国际临床试验全球第一例患者筛选。
　　九期一是国家科技重大专项“重大新药创制”支持下的科技创新成果，2019年12月29日，经过国家食品药品监督管理局批准后，九期一正式上市并受到社会关注。2020年4月，该药被美国FDA批准开展国际多中心Ⅲ期临床试验。
　　中国科学院院士、国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先表示，九期一所揭示的脑肠轴理论，极有可能将阿尔茨海默病药物的研发带入一个新阶段。作为中国原创新药，九期一的成功上市为突破该病治疗这一世界难题提供了可供探讨和借鉴的中国探索。
　　此次临床试验中40％的临床试验患者，将来自中国，北美和欧洲参加临床试验的患者数量各占30%。根据计划，未来6个月将招募1/5的临床试验患者。
　　美国克利夫兰医学中心教授、九期一国际多中心Ⅲ期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里？库明斯表示，与中国国内Ⅲ期临床试验主要疗效指标不同，此次九期一国际临床试验在获取认知功能量表评分的同时，还将临床总体印象变化量表评分一并纳入主要疗效指标。国际多中心Ⅲ期临床试验的52周双盲期研究计划在2025年全部完成，将于之后开展欧美地区的新药注册上市工作。
　　“九期一被FDA批准在美国开展国际临床试验，这对于患者而言，是巨大的福音。但总体而言，我国的创新药研发速度还有待继续加快，才能满足人民群众日益增长的健康需要。特别是，针对老年复杂慢性疾病的研究更需要加快进程。”陈凯先说。