食品药品监管总局副局长孙咸泽调研上海药物所
2016-09-08
上海药物研究所
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语音播报
9月2日,国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽一行在上海市食药监局副局长陈尧水的陪同下调研中国科学院上海药物研究所。
在座谈交流会上,孙咸泽听取了上海药物所所长蒋华良作的工作汇报。蒋华良重点汇报了自中科院“率先行动”计划实施以来,上海药物所筹建中科院药物创新研究院以及作为国家部委科技成果“三权”改革试点单位之一,实施体制机制创新、制度建设、管理改革等具体措施及成果。
孙咸泽肯定了上海药物所取得的成绩,并介绍随着国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、总局《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项》等一系列指导意见和政策的出台,仿制药一致性评价工作将分三个阶段在全国全面展开,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价,解决仿制药质量、疗效问题。孙咸泽表示,此次改革已到了关键时期,希望上海药物所能够发挥专家人才、技术平台的专业优势和在行业中的影响力,勇于尝试,为企业做好技术服务,并积极探索与临床医院共同合作开展研究和评价的新路径。
中国工程院院士丁健在发言中表示,上海药物所以创新药研究为主,但在仿制药研究方面,以药物代谢研究中心为代表的研究所技术力量在仿制药的药学、制剂生物等效性研究方面为企业提供了多种技术服务,并与临床医院开展了广泛合作,打下了良好的合作基础。上海药物所将全力支持总局的这一轮改革新政,与各级相关部门紧密配合,通过资源共享、人员互聘、发挥专家优势等多种方式探索合作新模式。
孙咸泽一行还参观了上海药物所展示馆。
国家食品药品监管总局副局长孙咸泽参观展示馆
国家食品药品监管总局副局长孙咸泽在会上讲话
丁健在会上发言
会议现场
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责任编辑:陈丹