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国家心血管病中心阜外医院心血管外科郑哲团队与英国牛津大学合作,开展关于心脏手术围手术期使用他汀药物治疗房颤的大规模随机对照双盲临床试验——STICS研究,发现瑞舒伐他汀没有降低术后肌钙蛋白水平和房颤的发生率。相关结果近日发表于《新英格兰医学杂志》。
术后房颤是心脏手术术后最常见的并发症之一,发生率高达35%至50%。其所造成的患者血流动力学不稳定,能够显著增加脑卒中、心血管死亡的发生风险,同时会对患者康复造成不利影响,延长住院时间并增加医疗费用。既往研究显示,高胆固醇水平也是影响心血管疾病发生发展的重要危险因素。持续服用他汀药物降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是预防心血管事件的重要举措。
STICS研究是严格按照国际标准设计实施的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,从设计到完成历时超过5年。研究共纳入阜外医院1922例窦性心律无房颤史且拟择期接受心脏手术的患者。受试者均在术前8天开始服用瑞舒伐他汀(20 mg/d),在术后第5天停药。研究发现,与安慰剂相比,瑞舒伐他汀确实可以显著降低LDL-C水平,但并没有降低术后肌钙蛋白水平和房颤的发生率,也没有缩短住院时间,相反还会增加肾功能损伤。
该研究是全球范围内迄今为止最大规模评价他汀药物在心脏手术围术期应用有效性的临床研究,结论打破了国际上以往他汀治疗降低心脏术后并发症的传统观点。
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