基于内胚层干细胞的胰岛体外再造技术示意图。（中国科学院分子细胞科学卓越创新中心提供）

糖尿病是威胁我国居民健康的慢性病，其中1型糖尿病多发于儿童及青少年。传统的胰岛移植虽有效，但受限于供体严重匮乏，无法惠及广大患者。如何实现胰岛组织的规模化再生，成为全球医学界亟待攻克的难题。

记者从中国科学院获悉，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究组联合海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队，首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛进行微创移植，成功实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关论文近日发表于国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病和内分泌学杂志》。

这项探索性临床研究已在３例1型糖尿病患者中，取得胰岛功能重建、血糖自主调控与脱离外源胰岛素等积极疗效。但研究也提示，该疗法目前仍需联合长期免疫抑制治疗，以克服1型糖尿病自身免疫复发等问题。

程新告诉记者，体外胰岛再生，相当于为患者“更换零件”。研究团队经过多年深入研究，建立了一套全新的基于内胚层干细胞的技术体系。这一新技术路线方向更明确，分化步骤更简化，生产周期缩短至2周，效率大幅提升。并且这类内胚层干细胞在体内不会增殖，最大程度降低了传统方法可能带来的成瘤风险。

利用这项体外定向分化技术，团队成功构建了可用于治疗胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病的“再生胰岛”。患者通过肝门静脉输注，将再生胰岛移植到体内后，它们便能像正常胰岛组织一样，发挥调控血糖功能。

据悉，基于该自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet01）”，已于2025年4月和2026年1月先后获得中国与美国的新药临床试验（IND）批件。目前，相关临床试验正严谨有序开展。