近日，由中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）研究员沈敬山、蒋华良、朱维良团队，中国科学院新疆理化技术研究所研究员阿吉艾克拜尔·艾萨团队和苏州旺山旺水生物医药股份有限公司等单位团队合作研发的1类新药盐酸司美那非片获国家药品监督管理局批准上市，用于男性勃起功能障碍（ED）的治疗。

记者从上海药物所获悉，盐酸司美那非片是一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳药物的潜力，可为ED患者提供更好的选择。

非临床研究结果显示，盐酸司美那非片对PDE5的抑制作用强，可显著增强SD大鼠、Beagle犬和家兔的阴茎勃起功能。Ⅲ期临床试验表明，盐酸司美那非片临床疗效显著，临床推荐起始剂量低于同靶点已上市药物，临床不良反应发生率低于同靶点已上市药物。

盐酸司美那非片口服30分钟内发挥作用，可即需即用；药效持续时间长，半衰期为8至11小时，与适量含酒精饮品同服时药效不受影响。盐酸司美那非片适用人群广泛，老年人、轻中度肝损害及轻中重度肾损害患者等特殊人群均可使用。

（原载于《中国科学报》 2025-07-16 第3版 领域）