近日，依托中国科学院上海硅酸盐研究所生物材料与组织工程课题组研究员吴成铁团队“三维打印白硅钙石生物活性陶瓷人工骨”项目技术转让、由烟台正海生物科技股份有限公司（简称“正海生物”）开发生产的3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料获批III类医疗器械注册证。该产品是国内首款3D打印、仿生多孔结构、钙硅基生物陶瓷的口腔用骨修复材料。

3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料主要用于牙槽骨缺损修复治疗。牙槽骨缺损是一项极具挑战性的临床难题，不仅严重影响患者的咀嚼、吞咽、呼吸等基本生理功能，还对其面容和心理造成巨大压力。上海硅酸盐所生物材料与组织工程课题组自2001年成立以来，聚焦无机生物材料用于组织再生修复研究，在国际上率先开发形成包括白硅钙石等多种生物陶瓷在内的硅基生物材料库，并系统揭示了生物陶瓷活性离子释放对骨、血管等组织再生修复的调控与促进作用；自2011年起，进一步将硅基生物陶瓷与3D打印技术相结合，实现生物陶瓷宏观复杂形状与微观孔道结构的精准构建，特别是在国际上率先提出并实现生物陶瓷仿生结构构建理念，并证实仿生结构特征对大块骨缺损的血管化再生修复功能，为解决颌骨缺损治疗难题提供了创新性解决方案。

为实现上述科研成果的产业转化与临床应用，生物材料与组织工程科研团队自2014年起与正海生物正式建立合作，2016年科研团队负责人吴成铁牵头启动“3D打印新型多孔硅基生物活性骨修复材料的产业化”项目，并于2017年带领科研团队完成“三维打印白硅钙石生物活性陶瓷人工骨”项目的技术转让，与正海生物合作攻关用于牙槽骨缺损治疗的3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料产业与临床转化。

在随后的合作历程中，科研团队与正海生物产品研发团队密切合作，协助和配合其完成了产品的配方优化、工艺确认和技术放大等重要产业化节点工作；所形成的3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料顺利通过医疗器械产品注册检验，并在武汉大学口腔医院、南京医科大学附属口腔医院等多家临床医院完成多中心随机对照临床试验，结果表明该产品能显著促进牙槽骨缺损的修复与再生，并具有优异的生物安全性。