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陈可冀:从中西医结合临床看中药现代化
(北京西苑医院,北京100091)
  文章来源:院士工作局 发布时间:2004-04-30 【字号: 小  中  大   

我国当前中医药政策可概括为三句话:中西医并重,实现中医药现代化与促进中西医结合。这三句话是互为联系的,互相补充的,不可以断章取义。最近国务院颁布的《中华人民共和国中医药条例》还提到了要“推动中医、西医两种医学体系的有机结合”。

中药现代化是一项系统工程,其成果用于临床医疗,有效和安全是最为重要的。不可以误解为只是中药产业现代化或标准化。

自从1986年实施中药新药评审办法以来,我国已有数以千计的中成药新药被批准投产上市,其中当然不乏有效、安全的品种,但也有为数不少的品种是为效甚微乃至根本无效。如有些降糖药不降糖,有些降脂药不降脂,有些降压药不降压,重复性差,不少新药已被弃之不用,影响很差。究其原因:1. 在评价疗效上,没有用国际通用的诊断标准和疗效评价标准,尺度太松;2. 临床观察方法学上存在严重缺陷,病例选取不当,主次要指标欠妥当,对照药物选择不当,用药欠规范,临床观察设计没有用RCT方法,统计方法不当,造成形形色色的错误结论;3. 追求利润,夸大疗效,一些参与研究者“拿钱消灾”,形成特殊“关照”的疗效,缺乏基本的科研道德;4. 强调疾病终点(end point)指标时,往往怪罪为是以西医卡中医,是“西化”;5.什么是现代中药?迄今仍见仁见智。

自“九五”期间提出中药现代化这一国家政府行为以来,我国已建立4个中药GCP中心,1个GLP中心,8个中药工程技术中心,11个中药材种植基地,对约70种中药化学对照品以及部分中药材指纹图谱进行研究。建立了一个中药药理平台。加大了投入,有一定进展。但中药产值仍徘徊不前。

在中药不良反应方面,比较普遍存在报喜不报忧的现象,不像国外比较有信誉的制药企业和药品,一般都在药品说明书上详细标明可能的毒副反应及注意事项;而在我们业内居然也有视事关人命现象的产生而未予重视者,《医疗事故处理条例》公布以后,不少事件似常“以钱了事”,上法庭者少。

中医临床注重辨证论治,是个体化治疗的思维,是很好的。但仍长期满足于停留在经验水平上,提倡学术研究不力,认为这是“黑箱”,不可知。中药品种的药代--药动学研究很少,很少有人关心其生物利用度等数据,临床一般比较满足于过得去的盲目状态,如何将传统经验精华经过多中心研究升华为有过硬证据的科学经验,没有被有关方面领导着力提倡,这些都阻碍了中医药的现代化发展。至于中药质控、制剂等问题也还不少。

中西医学的科学观和哲学观有明显不同,有关方面应当真正倡导中西医从感情到实际行动到学术上的团结合作,而不是无视甚或助长行业间的分歧。希望不是把中药现代化当做一句时髦的话来看待。

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