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关于优先发展几类医疗设备的建议
  文章来源: 发布时间:2007-10-10 【字号: 小  中  大   

有效改善人民健康水平是我国在21世纪面临的重大挑战。人口老龄化、疾病谱呈现出复杂性和多样性是目前发展的明显趋势。心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、精神疾病已成为致死率最高或对社会和家庭负担影响最大的疾病;重大疾病的防治已成为我国医疗卫生事业面临的主要问题。国务院颁布的《国家中长期科学技术发展规划纲要(2006-2020)》明确指出,重大疾病防治要战略前移,重点研究开发心脑血管病、肿瘤等重大疾病的早期预警和诊断、疾病危险因素早期干预等关键技术。以分子生物学和信息科学为代表的现代科学飞速发展为这些关键技术提供了科学依据,我国经济的腾飞则为此提供了物质条件。2005年12月,中国科学院信息技术科学部设立了精密医疗仪器创新咨询研究组,组织了10余位院士、专家参考发达国家应对同类问题的战略考虑,并根据我国在医疗设备方面落后于发达国家十几年的实际情况,在多次召开研讨会和广泛征求意见的基础上,提出了分子诊断技术与设备、分子影像设备、大型通用影像设备、家庭和社区医院用医疗保健设备、微创外科手术机器人等5类医疗仪器设备的发展建议,作为应对这一重大挑战的战略措施。

(1)分子诊断技术与设备。分子诊断是体外诊断产业中增长最快的领域,它能为医疗保健决策过程提供快速、可靠、准确、有效的信息,被《自然》、《科学》杂志列为改善各国,特别是发展中国家人民健康十大关键生物技术之首,也是重大疾病防治战略前移能否成功的关键。建议把重点放在发展酶联免疫标记测量技术(ELISA)、液相芯片技术、电化学发光技术、量子发光技术和毛细管电泳技术上,通过优化设计形成相应的分子水平分析测量仪器。

(2)分子影像设备。分子影像是成像技术和生物化学、分子药物学、分子和细胞生物学、物理学以及信息科学与技术相结合的产物,是用来研究活体在分子和细胞水平的生物过程的新技术。它也是各发达国家重点发展的领域。建议把功能分子成像以及和活体监测相关的生物医学光学成像设备作为重点。先从分辨率高但规模小、造价相对较低、对药物研究至关重要的动物实验用微?蛳正电子发射层析、微?蛳核磁共振成像、微?蛳计算机层析以及生物发光或荧光成像等光学设备入手,取得经验,再逐步推广。

(3)大型通用影像设备。主要指已经在临床广泛使用的4类影像设备:X?蛳射线成像设备(平面、断层和真三维成像)、核磁共振成像 (永磁、超导) 设备,分子核医学成像设备以及超声成像设备(彩超)。建议重点发展基于平板探测器的真三维X射线成像设备。对这类设备,国内需要换代的是万台量级,而且探测器技术和直接数字化(DR)平面成像技术国内需求将是百万台量级,可以配备到社区和农村。相应的市场将有千亿元以上的规模。另外,关于生物磁的研究(如心磁图、脑磁图等)也非常值得关注。研发的核心技术包括光源、重建算法、平板探测器技术、微弱磁信号检测器件与技术及海量数据采集和处理的计算机并行计算技术。

(4)家庭和社区医院用医疗保健设备。尽管国家再三强调社区医院的重要性,但要想彻底改变大医院拥挤不堪、门庭若市,社区医院门可罗雀的尴尬局面,唯一的办法是提高社区医院的诊疗水平。除了管理、医疗水平之外,一个重要方面是社区医院必须有可以进行早期检查和诊断的设备。建议首先发展家庭和社区医院用的日常护理和监测设备,如血压、血氧、血糖、尿糖的家庭测试仪,过敏、哮喘等的日常护理设备以及突发性心脏病、中风等的报警和监测仪器。

(5)微创外科手术机器人。作为拯救生命的最后手段,手术在目前的医疗水平下是不能完全避免的。微创外科手术机器人以机械手灵活、手术创口小、康复快、拥有三维视觉、可以遥控操作等优点闻名于世。在某些手术中(例如前列腺癌)其成功率和预后已大大超过了通常的外科手术。建议从机械手的灵活性、触觉、力传感和反馈技术、 VR/AR技术(虚拟现实/增强现实是一种高端人机接口,包括通过视觉、听觉、触觉等多种感觉通道的实时模拟和实时交互以及把虚拟表现与物理世界中的感觉结合起来)、遥操作技术、网络应用技术、外科手术虚拟训练器(决定学习时间的长短)、安全与精度等方面来研究和发展微创外科手术机器人。

为尽快发展我国的医疗设备,并能够在不太长的时间内,赶上或接近发达国家的水平,建议:

(1)国家设立“优先发展五类医疗设备”的专项资金。

(2)成立专门的小组,帮助政府制定相关的政策、法规、标准、规划、分配资源,以加强基础研究和技术研究,组织攻关一批相关专利,协调医疗器械的发展。

(3)通过政府采购以及有关政策,大力支持产学研结合,进行有关医疗设备的研制以及具有自主知识产权的企业的发展。

(4)加强相关人才培养以及相应的教育改革。

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