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高纯度胸腺肽国产设备攻关纪实
  文章来源: 发布时间:2003-06-18 【字号: 小  中  大   

    由地奥集团、中昊晨光、源基制药自行研制的裂解仪生产的第一批产品,经纯化后验收合格,性能达到进口同类设备生产的产品质量标准,解决了预防非典药物迈普新(胸腺肽α1)和替波定(胸腺五肽)的攻关难题。为抗击非典作出了重大贡献。

    地奥集团用自制的4台国产多肽自动合成仪和1台国产裂解仪,使胸腺肽α1和胸腺五肽生产能力扩大了十多倍,月产量分别达到150万只和200万只,从而一跃成为世界上最大的高纯度胸腺肽基地,其产品也正源源不断紧急加入我国抗非战役。

    早在1997年地奥董事长李伯刚研究员敏锐地瞄准国际先进水平,投资1000万元进行迈普新(胸腺肽α1)和替波定(胸腺五肽)研制。30余位科技人员6年刻苦攻关,于2002年10月研究成功高纯度胸腺肽α1和胸腺五肽,并被批准为治疗乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤及严重感染的两个国家级新药。地奥为此从美国引进生产线,11月投放市场。

    今年4月,非典疫情突袭中国,胸腺肽α1和胸腺五肽的“调节免疫功能,增强免疫力”的药用价值脱颖而出,两药品4月2日被卫生部列入《非典防治技术方案》,产品需求陡然巨增,缺口高达上百万只。地奥原来从美国进口的设备月生产能力仅10万只,仅能达到市场需求的近百分之十。

    为此,地奥向美国设备生产商紧急求购,结果是:从下定单、生产、运输、报关、入关到设备安装调试最快也需4个月。依靠进口不行!地奥高层在疫情蔓延的紧要时刻,召开了非常会议,提出两种议案,一种是引进进口设备,另一种是用自制国产设备代替进口设备。引进“远水解不了近火”,自制多肽自动合成仪和裂解仪,部分与会专家又心存疑虑:国产设备的加工工艺水平和材料能达到生产高纯度产品的要求吗?

    自制多肽自动合成仪是攻关中遇到的第一个难题。4月23日,李伯刚亲自带领分管生产副总裁肖生茂,药研所、生产部、供应部负责人,奔赴广汉生产基地,与四川源基制药公司总经理李万才、胸腺肽车间主任李杰及科技人员一道,从剖析进口设备每个技术参数入手,深入论证国产多肽自动合成仪的可行性。一套用自制设备代替进口设备的方案浮出水面,李伯刚还在现场亲自画出设备关键部件的加工草图。

    急事急办,地奥启动了战时机制,实行准军事化管理:取消参研人员节假日,白天晚上连轴转,夜以继日攻坚。

    奇迹出现了。地奥与源基仅用11天,一台崭新的国产多肽自动合成仪投入运行一次性成功,产品质量完全达到进口设备水平,不仅节约人民币150万元,且单台生产能力比进口设备扩大两倍。

    多肽自动合成仪问题解决了,裂解仪国产化却成了攻关的拦路虎。让李伯刚没有想到的是,就在这个关键时刻,5月13日,中共中央总书记胡锦涛来到了地奥视察,对此问题当即作出指示:“我通知国家有关部门组织协调攻关,迅速帮助你们解决。”

    陪同视察的省委书记、省人大常委会主任张学忠,省委副书记、省长张中伟当即按照总书记指示,指派省委副书记、常务副省长蒋巨峰留在地奥现场办公,解决扩产中难点问题。

    当日,一个包括分管工业和科技的副省长杨志文、柯尊平及省市有关部门领导在内的工作班子迅速组成。与此同时,一个由成都地奥集团、四川源基制药公司、中昊晨光化工研究院、成都凯泰高技术公司等四家单位为主的科技攻关组迅速成立。蒋巨峰在碰头会上强调,现正处抗击非典非常时期,大家一定齐心协力,细化工作难点,解决拦路虎,尽快完成胸腺肽的扩大生产。

    裂解仪设备科技攻关中的关键问题,耐压、耐腐蚀、密封和半透明,委托晨光组织科技人员攻关;保护氨基酸生产问题,由地奥与凯泰进行技术协作,柯尊平副省长协调;纯化设备进口周期问题,成都海关在设备到岸前,根据地奥订货合同办妥有关手续,把原来从北京报关到运抵成都所需的4到5天时间缩短为一天 ……

    协作攻关的策划和执行涉及面广,工作难度大,时间紧迫,任务急,但由于中央和省市的强有力领导,各相关单位的精诚配合,项项工作都作到了周到细致,万无一失。

    鱼与熊掌 作为追求利润最大化的企业,在国家和民族遇到灾难,鱼与熊掌不可兼得时,作何取舍?这是一个考验。

    一种新药在市场成熟需三年时间,地奥按此规律引进生产胸腺肽α1和胸腺五肽的设备。SARS袭来,具有调节免疫功能和增强免疫力胸腺肽药品需求巨增。一种突袭的重大疾病,总会由高潮转为低潮,在产品供不应求时,可不考虑人民的生命和健康,而袖手旁观。如果启动国产化多肽自动合成仪和裂解仪扩大生产规模,满足市场需要,地奥却将面技术改造失败的风险。

    李伯刚算了一笔帐:自制国产多肽合成仪和裂解仪如果失败,每投一次料就将损失100万元以上。

    作为一个企业老板,李伯刚对这一切心知肚明。但作为一个艰难环境中成长,在党和政府扶持下,在改革开放中如坐春风的高科技企业家,李伯刚又始终把悬壶济世、解民于倒悬视为已任,因此,他“铤而走险”,选择了社会责任,自制多肽自动合成仪和裂解仪之路。

    “与扩产攻关无关的事不要找我!”李伯刚身体力行,夜以继日抓扩产攻关,每天想的做的都是如何尽快使预防非典的两种新药扩产成功。副总裁肖生茂顾不上家人,20多天坐阵广汉,现场组织指挥,协调攻关,几次从早干到次日凌晨。

    同地奥一样,“为救人一命”,我国最大的含氟高分子材料生产和研究基地——中昊四川晨光化工研究院也面临艰难抉择。晨光启动应急研究机制,由张再利院长全面负责组织协调研制工作;抽调200多名科技和操作人员,组成十个攻关专题组,接受任务的翌日凌晨,全部人员进入岗位,争分夺秒严格按照科学程序开展工作。在高分子材料分子结构设计上,进行数十次改变分子结构的合成试验,获得了满足地奥要求的高分子功能材料设计和生产……

    5月17日,晨光向地奥提供了第一只裂解罐及配套件,20日凌晨前的1个小时,胜利完成裂解仪安装调试,达到同类进口设备水平。

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