西长安街街道工作人员近日来到社区低保户和一些特困家庭，宣传卫生防病知识，赠送预防药品和口罩。方非摄
本报讯(记者涂露芳)昨天，记者从国家食品药品监督管理局了解到，为促进预防、诊断、治疗“非典”的药物尽快上市，药监部门已为“非典”药审批建立绿色通道，相关药物随到随审，在不减少审批程序，严把质量关的前提下尽可能压缩审批时间。目前，2种SARS病毒快速诊断试剂的审批已近尾声，很快就能上市销售。
这2种快速诊断试剂一种采用酶联免疫吸附检测法，一种采用荧光检测法，由军事医学科学院微生物流行病研究所和中科院下属的北京华大吉比爱生物技术公司合作研制，在获得病人血清样本后，最快2小时就能确定病人是否为真正的“非典”患者。由于非典型肺炎与普通感冒和典型肺炎症状相似，临床诊断往往容易出现误差，快速诊断试剂的应用将为“非典”临床诊断提供重要的确诊依据。
国家食品药品监管局在本月16日获悉中科院、医科院的SARS病毒研究情况后，随即采取了提前介入的措施，全程跟踪研究进展，派出专家现场办公，帮助他们办理相关手续。国家食品药品监管局局长郑筱萸强调，对所有预防、诊断、治疗“非典”的药物都将争分夺秒快速审批，审批人员休息日也随叫随到。对国外已上市的或世界卫生组织推荐药物的审批，可以免于临床试验；对进口用于治疗“非典”的药物按上述原则尽快核发《进口药品注册证》；紧急进口尚未在我国进口注册的用于治疗“非典”的药物，要按照程序加快批准。 |
联系我们
