近日,中国科学院与中国军事医学科学院向全国防治非典型肺炎指挥部捐赠了30万人份的SARS病毒酶联免疫检测试剂盒(ELISA),这些试剂盒将被送至防治非典一线,为非典诊断提供准确、快速、便捷的工具。
SARS病毒酶联免疫检测试剂盒是在中国军事医学研究院微生物流行病所与中国科学院北京基因组研究所全力协作下共同研制,由北京华大GBI诊断试剂公司生产的。军事医学科学院的科学家们在3月下旬完成SARS病毒的分离和确定后,中国科学院于4月16日完成对SARS病毒的全基因组测序和分析,又于4月19日研制成功“SARS病毒酶联免疫检测(ELISA)试剂盒”,并由北京华大GBI诊断试剂公司建立质控制度,夜以继日投入批量生产。至4月30日,已生产了可用于30万人份检测的试剂盒,并通过了严格的质量检查。
在中央与全国防治非典型肺炎指挥部的支持下,各有关部门本着“积极慎重”的态度,多次组织有关专家对这一试剂盒的质量及试用效果进行了全面审查。4月27日,国家药品监督管理局颁发了药品注册批件(国药试字2003004);4月29日,北京市卫生局与中国科学院生命科学与生物技术局又再次组织来自基础免疫、临床免疫、医学统计、临床诊断等方面的专家同参与研制的中国科学院、军事医学科学院的代表一起,从基础和临床两方面,共同就检测数据结果进行了充分讨论,最后对其临床意义达成一致意见,确认发病10天左右的非典患者的确诊率为96%。
全国防治非典型肺炎攻关组组长徐冠华,副组长赵沁平、李学勇、黄洁夫、陈竺、黄培堂等出席了捐赠仪式。 |