12月15日，2019年新药创制高层学术研讨会在上海举行。会议由中国科学院上海药物研究所、中国食品药品检定研究院安全评价研究所、上海市药理学会、上海抗肿瘤生物药物工程技术研究中心共同举办。
　　会上，上海药物所所长李佳、上海市科委基地处处长仲东亭和上海市药品审评和核查中心主任陈桂良分别为大会致开幕词，介绍当下中国创新药的研发、机遇、挑战及政策导向。
　　围绕生物大分子药物转化研究相关内容，16位演讲嘉宾做大会报告。国家药品监督管理局（CDE）专家学者表示，新药审评审批应与国际接轨，关注临床方案的安全性、立题依据和对获益、风险比的评估，同时还从监管视角对新药研发的风险管理及其决策点做了观点分析。国家药典委相关人员解读国内最新发布的生物制品相关法规和指导原则，就新药申报注册、加速上市等问题进行交流。学术界与工业界专家针对早期和非临床阶段的特殊评价关键技术、挑战与策略，围绕抗体药物研发技术中早期筛选、CMC、生物分析、免疫毒性免疫原性评价关键技术及肿瘤免疫治疗药物的研发策略、研发实例等多个方面进行要点分享。