药物hERG毒性评价是药物成药性早期评价的重要方面之一，也是药物心脏安全性评价的关键指标。针对hERG通道的毒性检测已成为新药研发的必需和先决的条件，是新药申报的必要资料。在先导化合物发现、候选药物确定等药物开发早期阶段检测hERG毒性可有效降低药物研发成本，提高成功率。为更好的开展hERG毒性评价，中科院上海药物研究所神经药理学研究国际科学家工作站（简称工作站）在已有的基于荧光的高通量筛选技术和传统膜片钳技术的基础上，引进具有世界先进水平的全自动膜片钳设备，将其成功用于hERG毒性评价，建成了针对药物研发不同阶段的hERG毒性评价完整体系，可满足化合物优化、候选药物确定及新药申报的不同需求。

传统膜片钳技术通过特制的玻璃管吸附于细胞表面，形成高阻抗千兆欧封接，可精确记录离子通道介导的电流的变化，被认为是研究离子通道的“金标准”，但其对操作人员的技术要求较高，通量低，无法满足目前药物研发对hERG毒性评价的大量需求。工作站引进的丹麦Sophion公司生产的Qpatch 16X，使用与传统膜片钳类似的玻璃制芯片，可形成千兆欧封接，在精确测量的前提下实现了高通量检测，每次可同步检测16个细胞。工作站开展hERG毒性评价的团队成员有十年以上的电生理工作经验，从事hERG毒性评价超过五年，经验丰富。工作站的hERG评价采用基于GLP规范的标准流程，各项指标达到或超过新药申报要求的标准。为更好地为药物研发工作提供支撑，工作站hERG评价体系面向所内外科研机构和药物研发企业提供测试服务，目前已完成包括德尼替丁等一类新药在内的数百个化合物检测，出具的检测报告获得中国FDA的通过。

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（A）全自动膜片钳Qpatch 16X；（B）给予阳性对照西沙必利（Cisapride）典型电流图；（C）给予阳性对照西沙必利（Cisapride）电流时程图。