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近日,医学杂志《柳叶刀》刊发了第三军医大学药学系教授邹全明研究团队与中国食品药品检定研究院研究员曾明、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队合作完成的口服幽门螺杆菌(Hp)疫苗3期临床研究成果。该成果同时在《柳叶刀》官网首页头条位置刊出,并配发了澳大利亚墨尔本大学教授菲利普·萨顿的专题评论。
胃炎、胃溃疡、胃癌是严重危害人类健康的重大疾病,幽门螺杆菌是胃病的最主要致病菌,世界卫生组织(WHO)将其确定为胃癌第Ⅰ级致癌因子。我国Hp感染率大于53%,慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡患者超过2亿。传统治疗一直依靠抗生素治疗Hp引发的相关疾病,但抗生素滥用导致Hp耐药菌不断产生。
研究人员通过对4464例6~15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验,证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该研究进一步证明,疫苗能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率,既能从源头上控制其传播与感染,又能大幅减少防治费用。
萨顿教授评论称:“该疫苗的成功研制向着预防幽门螺杆菌所致胃癌迈进了重要的一步。这将重新激发这一重要课题的激情,并进一步鼓励更多的投资,通过进行深入的临床试验推动本领域的不断进展。”
着眼预防Hp感染性疾病的原创疫苗研究,邹全明研究团队在国际上率先创立了“分子内佐剂亚单位粘膜疫苗”设计原理及其关键技术,为黏膜感染病原体新型疫苗的研究提供了全新的思路,成功研发出具有完全自主知识产权的世界首个也是目前唯一获批的Hp疫苗,该疫苗已于2009年获批国家1.1类新药证书。
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